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2025-10-09 19:17 来源:证券日报网
本报讯 (记者蒙婷婷)10月8日晚间,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液(以下简称“BL-ARC001”)的药物临床试验获得批准。 公告显示,BL-ARC001是百利天恒在抗体放射性核素偶联物(ARC)领域的首款I类创新药物,同时也是其拥有完全自主知识产权的潜在全球首创(First-in-class)的ARC药物。BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力,与传统放射性核素偶联药物相比,具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性,并有望展现出更好的抗耐药性。 百利天恒相关负责人表示,此次临床试验申请获得默示许可,标志着公司在核药研发领域迈出了重要一步。 (编辑 郭之宸) |