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    前沿生物2024年业绩快报:营收同比增长13.32% 艾可宁®商业化稳步推进
2025-02-27 20:29  来源:证券日报网

    2月27日晚间,前沿生物(688221)披露了2024年业绩快报。报告期内,得益于抗HIV创新药艾可宁®及多元化销售增长,前沿生物实现营业收入1.29亿元,同比增长13.32%;实现归属于母公司所有者的净利润为亏损2.02亿元,较上年同期减亏1.27亿元。

    过去一年,公司围绕核心产品艾可宁®全面深入地开展上市后研究与学术推广活动,深度挖掘并精细分析真实世界的临床数据,明确艾可宁®的独特优势。

    今年1月份,国际医学期刊《BMC Pregnancy and Childbirth》收录了艾可宁®在多重耐药妊娠期孕妇群体中的研究成果:一名孕期14周的多重耐药孕妇将其原本抗病毒治疗方案转换为基于艾可宁®的抗病毒方案,至孕期40周时,该孕妇HIV病载量已低于检测下限,CD4+T细胞计数显著上升至348个/μL,最终该孕妇成功诞下一名未感染HIV病毒的健康婴儿,对该婴儿随访至15个月,发现其生长发育状况均正常。

    该研究表明,基于艾可宁®的抗病毒方案对妊娠期孕妇安全性佳、具有良好的病载抑制作用,对于多重耐药的HIV孕妇,艾可宁®可能是实现母婴阻断的一种新的治疗策略。

    同样在今年1月份,国际权威艾滋病研究期刊《AIDS》收录艾可宁®640mg每4周给药一次联合多替拉韦的长效方案研究成果。研究结果证明,基于艾可宁®的长效抗病毒方案具备良好的安全性,不仅能够实现对患者病毒载量的持续抑制,还能显著提升患者的免疫功能,具有作为给药周期更长的抗病毒方案的临床应用潜力。

    过去一年,公司精准定位目标推广人群并进一步拓展临床应用范围,积极推进艾可宁®在门诊及住院两大关键市场的拓展。

    门诊端,公司秉持个体化治疗理念,聚焦高病载、抗病毒治疗未达标、免疫重建不全三类重点患者,集中资源开展针对性市场开拓,为长期用药患者提供更优质、更精准的抗病毒治疗方案。

    住院端,公司进一步强化艾可宁®在HIV感染住院治疗以及合并症治疗过程中的显著临床获益,凭借艾可宁®出色的治疗效果,成功促使更多住院患者在出院后主动选择基于艾可宁®的序贯治疗方案。

    2024年,公司全力推进销售渠道下沉战略,深度拓展艾可宁®的销售网络至县市级地区,通过强化与基层医疗机构的合作,优化药品配送流程,显著提升产品在基层市场的可及性,有力推动了艾可宁®的商业化进程。

    截至期末,公司已实现全国30个省份的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房的覆盖,艾可宁®已被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录。

    2024年,公司紧扣战略目标,有序推进各研发管线工作,研发投入达1.37亿元。

    截至目前,公司在小核酸药物研发领域正依照既定计划稳步推进。目前,已成功确定部分项目的候选化学物(PCC),其中一款所选靶点具备同类首创(First-in-Class)潜力的小核酸候选药物,已顺利进入新药临床试验申请支持性研究(IND enabling)阶段。

    截至目前,公司已上市产品艾可宁®新增“治疗HIV-1感染者免疫重建不全”适应症的Ⅱ期临床试验已获得国家药监局批准;FB4001(特立帕肽注射液仿制药)处于审评阶段,公司将继续积极推进项目进度,争取于2025年获批上市并尽早实现在美国的商业化推广;FB3002项目(治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂)获得境内生产药品注册上市许可受理通知书,公司将积极推进项目进展。

    (CIS)