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    九安医疗:iHealth四联检试剂盒可以在美国市场正常销售
2026-01-29 09:14  来源:证券日报网

    证券日报网1月28日讯 ,九安医疗在接受调研者提问时表示,IVD产品方面,iHealth四联检试剂盒已于2025年12月收到美国FDA510(K)上市前通知,可以在美国市场正常销售。目前该产品已在CVS开始销售,用户也可以在亚马逊线上渠道订购。亚马逊平台目前售价两人份29.99美元,四人份49.99美元(预售结束后定价54.99美元)。该产品的推出进一步拓展了公司试剂盒类产品的可检测病毒类别,新产品的推出对于满足美国市场上呼吸道病毒筛查多元化需求方面,存在着积极作用,有助于提升公司核心竞争力。510(k)属于常规上市许可,不因EUA终止而失效,因此该产品可在EUA终止后持续在美国市场销售。医疗健康产品方面,CGM目前已在国内加速开展型检和临床相关工作,同时也在积极推进国外CGM产品相关工作。美国方面的进度会较中国稍晚。公司会在目前计划的基础上,加速投入和推进。该产品未来在市场销售的同时,还将被整合应用于糖尿病诊疗照护“O+O”新模式中,可加速推动公司该核心战略的实施和发展。公司在智能助听器领域,拟推出的最新款AI智能助听器尚在研发过程中,该产品搭建全新的移动听力计算架构,加持AI神经网络助听算法,通过全方位、多层次处理,确保用户可以在任何环境下都能享受到清晰、自然的听觉体验。

    (编辑 姚尧)